Tillbaka till nyheter
PRESSMEDDELANDEPublicerad: April 2026
Så fungerar godkännandeprocessen för kliniska studier i Sverige
För att en klinisk studie ska kunna starta i Sverige krävs godkännande från två oberoende myndigheter:
- Etikprövningsmyndigheten – granskar studiens etiska aspekter och säkerställer skyddet av deltagarnas säkerhet, integritet och rättigheter
- Läkemedelsverket – bedömer läkemedlets kvalitet, säkerhet samt den vetenskapliga studiedesignen
Etikprövningsmyndigheten
granskar etik och deltagarskydd
Läkemedelsverket
granskar läkemedlets kvalitet och säkerhet
Båda godkännandena är obligatoriska och genomförs parallellt, där varje myndighet ansvarar för sin del av prövningen.
Denna uppdelning skapar ett robust och oberoende granskningssystem som säkerställer att kliniska studier i Sverige uppfyller högt ställda krav på både patientsäkerhet och vetenskaplig kvalitet.
Godkännandeprocessen är en central del i läkemedelsutvecklingen och ett viktigt steg på vägen mot att kunna erbjuda nya, säkra och effektiva behandlingsalternativ.