Auxesis Pharma får etiskt godkännande för kliniska studier
AUXESIS PHARMA HOLDING AB(publ) har fått ett första myndighetsgodkännande inför planerade kliniska studier med läkemedelskandidaten ASA.P®. Den svenska Etikprövningsmyndigheten har bedömt att den planerade studien är etiskt acceptabel och uppfyller kraven för deltagarnas säkerhet, integritet och rättigheter.
Godkännandet innebär att studiedesignen anses etiskt försvarbar och att studien har ett legitimt medicinskt syfte. Detta är ett viktigt steg inför bolagets planerade studiestart under andra kvartalet (Q2).
Nästa steg: regulatorisk prövning
För att studien ska kunna starta krävs även godkännande från Läkemedelsverket, som granskar läkemedlets kvalitet, säkerhet och den vetenskapliga studiedesignen. Båda myndigheternas godkännande är nödvändiga för att studien ska få genomföras.
Viktig milstolpe
Det etiska godkännandet markerar en viktig milstolpe i utvecklingen av ASA.P®, där målet är att bidra till nya behandlingsalternativ för lokal smärtbehandling i huden. Auxesis Pharma fortsätter nu arbetet med de regulatoriska processerna inför nästa steg i utvecklingsprogrammet.