La ciencia detrás de The Pain Block™ System
Auxesis Pharma desarrolla una plataforma tecnológica sueca para el tratamiento local del dolor, la irritación y las afecciones relacionadas con la piel.
The Pain Block™ system combina ciencia establecida con formulaciones tópicas innovadoras, creando oportunidades tanto en el ámbito farmacéutico como en dermatología.
A partir de una plataforma tecnológica común, estamos desarrollando una cartera creciente para medicina humana, medicina veterinaria y cuidado profesional de la piel.
Investigación sueca con la piel como punto de partida
La investigación de Auxesis Pharma parte de un principio sencillo: el dolor y la irritación que se originan localmente en la piel deben tratarse localmente. La aplicación tópica permite dirigir el tratamiento directamente al área donde se encuentra el problema.
Una parte central de nuestra plataforma tecnológica es el ácido acetilsalicílico (ASA) estabilizado en forma líquida. El ASA es una sustancia bien establecida con propiedades analgésicas y antiinflamatorias.
La tecnología crea una base para varias categorías de productos, desde medicamentos de venta libre y con receta hasta medicina veterinaria, dermatología y cosmecéuticos.
El desarrollo se realiza en Suecia junto con socios especializados en formulación, estrategia regulatoria y desarrollo clínico de medicamentos.
La plataforma permite desarrollar soluciones en:
- dolor e irritación local de la piel
- tratamientos OTC para afecciones cutáneas
- medicamentos tópicos con receta
- dermatología y cuidado médico de la piel
- medicina veterinaria
Una plataforma tecnológica – múltiples oportunidades de tratamiento
El ácido acetilsalicílico (ASA) es una sustancia ampliamente conocida y bien establecida. Auxesis Pharma ha desarrollado una tecnología de formulación que permite mantener el ASA estable en forma líquida para uso tópico.
La formulación estabilizada está diseñada para penetrar localmente en la piel y actuar de forma dirigida en el área donde se producen el dolor y la irritación.
Una sola innovación puede servir de base para múltiples productos, indicaciones y marcas comerciales.
Cómo funciona la inhibición local de COX-2 en la piel
¿Cómo se origina la señal local del dolor?
Cuando la piel sufre irritación o daño tisular, se activan procesos relacionados con COX que contribuyen al dolor y a la inflamación.
- Dolor: Las señales COX contribuyen a la señalización local del dolor.
- Inflamación: El sistema COX desempeña un papel central en el proceso inflamatorio.
Acción local dirigida
ASA.P® está diseñado para actuar localmente en el área donde se producen el dolor y la irritación:
- Se aplica directamente sobre el área afectada de la piel
- Acción local dirigida en el origen del dolor
- Reduce la necesidad de administración sistémica
De la formulación a la validación clínica
ASA.P® es el primer producto farmacéutico de Auxesis Pharma basado en la plataforma tecnológica. El programa de desarrollo ha avanzado desde la formulación y los estudios de estabilidad hasta el desarrollo regulatorio y clínico.
- la formulación del medicamento se ha finalizado junto con Zelmic
- el desarrollo regulatorio se lleva a cabo junto con RegSmart Life Science
- los protocolos de estudio y el programa clínico se desarrollan junto con CTC
- se prevén estudios clínicos en Uppsala con voluntarios sanos
Durante 2026, ASA.P® avanza hacia el desarrollo clínico. La primera fase clínica se centra en crear validación clínica y regulatoria de la formulación tópica.
El programa de estudios incluye voluntarios sanos y está diseñado para generar la evidencia necesaria para el Proof of Concept y el desarrollo regulatorio posterior.
Tras la validación clínica, los siguientes pasos incluyen la continuación del trabajo regulatorio, la preparación para la autorización de comercialización y el establecimiento de un futuro socio de licencia.
Qué debe verificar el desarrollo clínico
El programa clínico se centra en tres áreas principales:
Penetración y exposición local en la piel
Efecto local previsto sobre el dolor y la irritación
Seguridad y exposición sistémica limitada
ASA.P® – Salud humana
ASA.P® es el primer producto farmacéutico tópico de Auxesis Pharma para el tratamiento local del dolor y la irritación de la piel.
Descubrir ASA.P®CoxyPet® – Salud animal
CoxyPet® se basa en la misma base científica que nuestras formulaciones para uso humano y se desarrolla para el tratamiento local del dolor y la irritación en animales.
Descubrir CoxyPet®Socios especializados en toda la cadena de desarrollo
Auxesis Pharma colabora con especialistas suecos consolidados en formulación, procesos regulatorios y desarrollo clínico.
- Zelmic – formulación y desarrollo de medicamentos tópicos
- RegSmart Life Science – estrategia regulatoria y procesos con autoridades
- CTC – desarrollo clínico y ejecución de estudios clínicos
El modelo de colaboración proporciona acceso a experiencia especializada en toda la cadena de desarrollo y crea una vía eficiente en capital desde la investigación hasta el mercado.
RegSmart Life Science
RegSmart Life Science stödjer Auxesis Pharma inom regulatorisk strategi, klinisk utveckling och myndighetsprocesser. Samarbetet omfattar bland annat regulatoriska protokoll, kliniska studieansökningar och internationell regulatorisk planering.
Besök RegSmart
Zelmic
Zelmic är specialist inom topikala och transdermala läkemedelsformuleringar och stödjer Auxesis Pharma i formulering, stabilitet och produktutveckling.
Besök Zelmic
CTC
CTC stödjer Auxesis Pharma inom klinisk läkemedelsutveckling och genomförande av kliniska studier. Samarbetet omfattar bland annat kliniska protokoll och studier i Uppsala.
Besök CTCUna plataforma con múltiples oportunidades de producto
The Pain Block™ system está diseñado como una plataforma tecnológica escalable. La misma base científica y técnica puede utilizarse para desarrollar múltiples productos en diferentes segmentos de mercado.
La cartera incluye medicamentos para el manejo del dolor y medicina veterinaria, así como productos dermatológicos y cosmecéuticos, con potencial para crear nuevos productos y marcas comerciales con el tiempo.
Explorar nuestra cartera de productos
Una plataforma internacional de propiedad intelectual en expansión
Auxesis Pharma está construyendo una protección internacional de propiedad intelectual alrededor de su plataforma tecnológica y futuras áreas de producto. ASA.P® está cubierto por dos solicitudes de patente PCT, con expansión geográfica en Europa, Estados Unidos, Japón, China, Corea del Sur y Australia.
La cartera de propiedad intelectual también incluye nuevos programas de patentes para Opirexa™ y futuros tratamientos médicos de la queratosis, además de más de 90 registros de marcas en 45 países.
De una innovación a una cartera diversificada
Auxesis Pharma está construyendo un House of Brands en el que una plataforma tecnológica común respalda productos dentro de Pharmaceuticals y Dermatology.
La cartera incluye ASA.P®, Opirexa™, Derivexa™, CoxyPet®, Cutivelle™ y Lenvée™, con potencial para nuevos productos, indicaciones y alianzas estratégicas.
Explorar nuestro pipelineDe la investigación al mercado
Auxesis Pharma trabaja paso a paso desde la investigación científica y la formulación hasta la validación regulatoria, el desarrollo clínico y la comercialización.
Nuestro objetivo es desarrollar nuevos tratamientos locales que respondan a necesidades claras en dolor, dermatología y medicina veterinaria, al mismo tiempo que construimos una plataforma con capacidad de expansión internacional.