Aplicación local
La formulación se desarrolla para su aplicación directa sobre la zona afectada de la piel o de la herida.
Proyecto de investigación y desarrollo
Desarrollo farmacéutico · Tratamiento local del dolor
Opirexa™
Candidato farmacéutico tópico para el tratamiento local dirigido del dolor
Opirexa™ se desarrolla como un candidato farmacéutico tópico basado en loperamida. El proyecto investiga la posibilidad de modular las señales de dolor directamente en la zona tratada de la piel o de la herida, limitando al mismo tiempo la exposición sistémica.
Tratamiento local dirigido
Mecanismo de acción periférico
Aplicación tópica
Sobre Opirexa
Acción local donde se origina el dolor
Opirexa™ es un proyecto de desarrollo farmacéutico basado en loperamida, un opioide sintético utilizado en medicamentos orales aprobados para tratar la diarrea mediante su acción local en el intestino.
La loperamida no atraviesa la barrera hematoencefálica.
Los receptores opioides también están presentes en los nervios periféricos y en células relacionadas con la piel. Esto proporciona una base científica para investigar si la loperamida aplicada tópicamente puede influir directamente en las señales de dolor en la zona tratada.
Desarrollado para su aplicación dirigida directamente sobre la zona afectada.
Principio de desarrollo
Diseñado para un tratamiento local y dirigido
Barrera hematoencefálica
La loperamida no atraviesa la barrera hematoencefálica.
Mecanismo de acción periférico
El proyecto se basa en la presencia de receptores opioides en los nervios periféricos y en células relacionadas con la piel.
Desarrollo controlado
La formulación, la dosificación, la seguridad, la eficacia local y la vía regulatoria deben ser evaluadas.
La base científica
Receptores opioides periféricos en la piel y los tejidos
Los receptores opioides no se limitan al sistema nervioso central. También están presentes en los nervios periféricos, las células inmunitarias y distintos tipos de células relacionadas con la piel.
Esto significa que los receptores presentes en la zona tratada pueden ser relevantes para la modulación local de las señales de dolor sin que el tratamiento tenga que dirigirse al cerebro.
La investigación también ha estudiado la posible función de los receptores opioides en procesos como la migración celular y la cicatrización de heridas. Estos mecanismos requieren estudios adicionales dentro de un programa de desarrollo controlado.
Áreas potenciales de desarrollo
Enfoque en el dolor localizado relacionado con la piel y las heridas
Opirexa™ se evalúa como un posible principio de tratamiento tópico en áreas donde el control local del dolor y el tratamiento externo pueden ser relevantes.
01Heridas cutáneas dolorosas
02Heridas abiertas y complejas
03Quemaduras
04Abrasiones y lesiones cutáneas relacionadas con la fricción
05Dolor cutáneo relacionado con procedimientos
06Dolor neuropático en la piel
Las áreas indicadas son posibles áreas de desarrollo y no representan indicaciones aprobadas.
Estado de la investigación
Un área que necesita nuevas opciones de tratamiento local
La investigación publicada ha estudiado la loperamida tópica en afecciones como el dolor neuropático, el dolor cutáneo relacionado con procedimientos y las heridas cutáneas dolorosas.
Se han comunicado efectos analgésicos locales en estudios limitados y descripciones clínicas. Sin embargo, la evidencia científica disponible sigue siendo limitada y los resultados deben confirmarse mediante estudios controlados adicionales.
Actualmente no existen medicamentos aprobados en los que la loperamida se utilice de forma rutinaria para el tratamiento de afecciones cutáneas o heridas.
Seguridad y desarrollo farmacéutico
En desarrollo para uso externo
Uso tópico
La forma farmacéutica prevista se desarrolla para su aplicación sobre la piel y no para uso oral, oftálmico, inyectable ni para ningún otro uso sistémico.
Absorción sistémica
La absorción a través de la piel y de los tejidos dañados puede variar y debe evaluarse dentro del programa de desarrollo preclínico y clínico.
Metabolismo
La loperamida que pueda absorberse sistémicamente se metaboliza principalmente en el hígado.
Perfil del producto aún no establecido
La dosis, la concentración, los excipientes, el envase, la vida útil, la seguridad y la eficacia clínica aún no se han establecido.
Estado regulatorio
Opirexa™ no es un medicamento aprobado
Opirexa™ se encuentra en fase de investigación y desarrollo. La formulación final del producto, la concentración, las indicaciones, la dosificación, la eficacia clínica, el perfil de seguridad y la vía regulatoria aún no se han establecido.
Medicamento no aprobado
Pipeline de Auxesis Pharma
La próxima generación de tratamiento local del dolor
Opirexa™ forma parte de la creciente cartera de Auxesis Pharma de candidatos farmacéuticos tópicos diseñados para un tratamiento dirigido directamente donde se origina el problema.
La información de esta página describe un proyecto de investigación y desarrollo en curso. No debe interpretarse como asesoramiento médico, información de un medicamento aprobado ni como una afirmación establecida sobre seguridad o eficacia.